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      誰給罕見病天價藥物買單?探索多方共付機制

      來源: 2020/10/27 10:55:00分類:政策法規
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      10:55
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      近日,國家醫療保障局在官網發布《對十三屆全國人大三次會議第6365號建議的答復》。針對全國人大代表提出的“關于加強我國罕見病醫療保障政策的建議”,國家醫療保障局答復稱,國家醫保局高度重視罕見病患者醫療保障工作,不斷探索建立罕見病用藥保障機制。

      在建立多部門聯動、多方籌資的罕見病保障機制,發揮商業保險對罕見病補充保障作用等方面,國家近年來動作不少。

      但前不久罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)及其治療藥物諾西那生鈉注射液,仍舊以“70萬元一針”的價格受到大眾熱議。

      脊髓性肌萎縮癥(SMA)已經是被納入2018年國家衛健委發布的《第一批罕見病目錄》中的罕見病種;2018年11月,諾西那生鈉注射液被列入《第一批臨床急需境外新藥名單》;2019年2月,諾西那生鈉注射液通過優先審評審批程序在中國獲批:也就是說,理論上這個病種和藥物都可以享受到更多的政策紅利,但即便如此,對于罹患該病的患者來說,有效藥物的可及性,仍舊困難重重。

      為什么要讓罕見病藥物進醫保?

      “罕見病藥物都是天價,進醫保無疑是無底洞?!?/p>

      ——在罕見病的議題中,這樣的論調屢見不鮮。

      由于發病率很低,罕見病又稱為“孤兒病”?!安A恕保ㄑ巡。?、“木偶人”(多發性硬化癥)、“不自覺跳舞”(亨廷頓舞蹈癥)、“松軟兒”(脊髓性肌萎縮癥)這些疾病都是罕見病。

      全世界已知的罕見病約有7000種,按照五十萬分之一發病率測算,預估我國罕見病患者總數不低于2500萬。

      10月26日,上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受21世紀經濟報道采訪時解釋,且相較于國外的“超國民待遇”,我國患者“爭取的是醫保的普適待遇而非超常待遇”。

      金春林認為,從政治、經濟、社會和技術等多維度因素來看,“罕見病保障現實可行”。

      “從政治上說,脫貧攻堅,必須完善罕見病用藥保障;從經濟上看,我們有能力解決,不是無底洞?!苯鸫毫峙e例,以我國臺灣為例,2014年納入197種罕見病,患者數量7785人,相關藥物82種,罕見病衛生費用占總費用0.68%,罕見病藥物費用占藥品總費用2.31%。美國孤兒藥品費用占藥品總費用的7.9%,歐洲約4-5%。

      “2019年全國衛生總費用為6.5萬億元,全國基本醫??偸杖?.3萬億元,總支出1.99萬億元,累計結存2.7萬億元。不到600億就可以解決,同時也有溢出效應,患者不使用對癥的藥物,可能會使用其他不對癥或者維持性藥物,反而占了其他醫?;??!?/p>

      從社會角度看,近年來對于罕見病的關注度在提高;從技術上來看,“藥監局對于罕見病藥物的審評審批速度不斷加快,國家罕見病注冊登記系統、診療協作網絡相繼建立,罕見病治療規范、定點醫院都建立起來了,慢慢都可以有序、規范地治療?!?/p>

      多元化支付體系挑戰

      與腫瘤一樣,罹患罕見病對患者及其照顧者產生的經濟負擔非常巨大。

      中國罕見病患者組織病痛挑戰公益基金會秘書長王奕鷗說,目前“中國患者的經濟負擔確實很重,除了在一些地方政策中,絕大多數罕見病都不在醫療保險給付范圍之內”。

      在IQVIA發布的《中國罕見病高值藥物醫療保障研究報告》中指出,以《第一批罕見病目錄》為統計依據,未來三年,預計有60種罕見病藥物有希望在我國上市。其中目前已經在我國注冊審評審批通道、適應癥內其它治療藥物皆未被納入國家醫保目錄、且年治療費用超過百萬元的罕見病藥物有12種。

      IQVIA艾昆緯中國管理咨詢執行總監李揚陽此前表示,回顧過去10年中國在罕見病的歷程,依然面臨三個保障難題,“第一藥物的可獲得性上依然有很大的缺口。第二對于罕見病的醫療保障,依然缺乏全國層面的制度化的設計,同時一些超高值的罕見病藥物在醫保上沒有實現0的突破。第三,罕見病的醫療保障在不同的區域之間,在中國不同省市之間存在非常大的挑戰?!?/p>

      越來越多的地區在探索對高值藥物的保障時,并非是單一地選擇專項基金或大病談判、政策型商業保險、醫療救助,而是以此為主線,疊加多種支付工具。

      在對罕見病高值藥物保障有較長歷史的地區,如山東青島和浙江省,浙江省于2015年就已將治療戈謝病的伊米苷酶納入當地大病醫保,經過5年多的發展,伊米苷酶的實際用藥人數也僅從12人增加至20人。這說明高值藥物納入醫保后,較難出現跳躍式的增長。

      海內外的實踐經驗對我國解決罕見病高值藥物保障問題最大的啟示是,政府主導應是多方共付的有力前提,設置個人自付封頂是提高患者獲益的重要手段,實施財務或療效風險共擔是維護基金安全的有效工具。

      “罕見病目前沒有全國的頂層設計,就各個省自己突破,所以造成新的不公平,會出現罕見病移民?!苯鸫毫直硎?,“最理想的方法是國家有宏觀的政策設計,比如國家建立一些報銷專病的保險,類似浙江模式:一個人出兩塊錢,全省5000萬人,總共一個億,測算可以報銷幾個疾病幾個患者。在國家層面之外,再通過其他的救助方式,如商業保險等多渠道解決罕見病問題,現在已經到這個時候?!?/p>

       

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